君实生物遭上交所问询:有关媒体报道(兽楼处)与客观事实相悖

来源:蓝鲸财经2020-11-13 11:00:00

1月12日,微信公众号“兽楼处”发布了一篇《兽爷丨江湖就是人情世故》的文章,内容里直指君实生物的主要产品和研发实力等问题。随后君实生物在A股、H股大跌并出现闪崩。其中,A股跌4%,H股跌4.52%。

晚间,君实生物收到了上海证券交易所问询函,要求公司就今日微信公众号相关文章涉及的问题,于11月19日之前作出说明。

13日股市开盘前,君实生物在港交所发布澄清公告就此事作出回应:2020年11月12日,上海君实生物医药科技股份有限公司关注到有关自媒体公众号撰写并于本日发布的文章对涉及本公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,项目代号:JS001)及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道,本公司立即对相关情况进行了核实。经确认,本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。

澄清公告表示,特瑞普利在进行新药申请时,国内并无针对既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的抗PD-1单抗获批,且特瑞普利与既有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用,属针对治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度且具有未被满足临床需求的药品,符合有条件批准的相关条件。

澄清公告还提到,根据www.clinicaltrials.gov公示信息,美国礼来制药停止的ACTIV-3临床试验是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦) 对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验,该研究不涉及本公司产品JS016,只涉及礼来制药的另一个中和抗体LY-CoV555。截至目前,JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究。在国内,由本公司发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行。JS016同时正在美国开展1项由礼来制药发起 的联合LY-CoV555的II期研究(BLAZE-1,NCT04427501)。

责任编辑:张浩

标签: 君实生物 兽爷

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